歡迎來到深圳注冊公司紅樹葉財務(wù)財稅法一站式服務(wù)平臺

關(guān)于紅樹葉 聯(lián)系我們

咨詢電話: 1317-2164-214

當(dāng)前位置: 主頁 > 行業(yè)資訊 > 公司注冊 > 注冊醫(yī)療器械公司,醫(yī)療許可證辦理

注冊醫(yī)療器械公司,醫(yī)療許可證辦理

發(fā)布于 2025-08-29 04:52:08 作者: 佴曼妮

注冊公司是創(chuàng)業(yè)者的第一步,也是最重要的一步。它不僅可以為你的企業(yè)提供法律保護,還可以讓你的企業(yè)更加正式和專業(yè)。接下來,主頁將給你介紹深圳醫(yī)療三類公司注冊的解決方法,希望注冊醫(yī)療器械公司,醫(yī)療許可證辦理可以幫助你。以下關(guān)于注冊醫(yī)療器械公司,醫(yī)療許可證辦理的觀點希望能幫助到您找到想要的答案。

一:注冊醫(yī)療器械公司,醫(yī)療許可證辦理

注冊醫(yī)療器械公司,醫(yī)療許可證辦理

注冊醫(yī)療器械公司,辦理的流程與一般公司注冊基本上沒有什么不同。首先是要確定公司注冊資本、經(jīng)營范圍、公司名稱、注冊地址、出資比例等,然后進行公司名稱的核準(zhǔn)。核準(zhǔn)通過之后,就可以攜帶相應(yīng)的注冊材料,連同注冊申請一同提交(線上提交或者是現(xiàn)場窗口提交)。

注冊醫(yī)療器械公司,辦理的流程與一般公司注冊基本上沒有什么不同。首先是要確定公司注冊資本、經(jīng)營范圍、公司名稱、注冊地址、出資比例等,然后進行公司名稱的核準(zhǔn)。核準(zhǔn)通過之后,就可以攜帶相應(yīng)的注冊材料,連同注冊申請一同提交(線上提交或者是現(xiàn)場窗口提交)。等待審核通過后,就可以領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。最后就是辦理刻章、開戶、申領(lǐng)發(fā)票、核定稅種等事項。

醫(yī)療器械公司注冊下來后,想要正常經(jīng)營,還需要去做一件事請——辦理許可證。

根據(jù)辦理的許可證類型不同,需要符合的條件也不一樣。比如說申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:

1.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學(xué)歷質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

2.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。

3.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備。

4.應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。

5.應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料:

(1)《深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;

(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(校驗原件);

(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;

(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

(6)擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能;

(7)擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明,下同)復(fù)印件;

(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。

二:注冊醫(yī)療器械公司,醫(yī)療許可證辦理

注冊醫(yī)療器械公司,辦理的流程與一般公司注冊基本上沒有什么不同。首先是要確定公司注冊資本、經(jīng)營范圍、公司名稱、注冊地址、出資比例等,然后進行公司名稱的核準(zhǔn)。核準(zhǔn)通過之后,就可以攜帶相應(yīng)的注冊材料,連同注冊申請一同提交(線上提交或者是現(xiàn)場窗口提交)。

注冊醫(yī)療器械公司,辦理的流程與一般公司注冊基本上沒有什么不同。首先是要確定公司注冊資本、經(jīng)營范圍、公司名稱、注冊地址、出資比例等,然后進行公司名稱的核準(zhǔn)。核準(zhǔn)通過之后,就可以攜帶相應(yīng)的注冊材料,連同注冊申請一同提交(線上提交或者是現(xiàn)場窗口提交)。等待審核通過后,就可以領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。最后就是辦理刻章、開戶、申領(lǐng)發(fā)票、核定稅種等事項。

醫(yī)療器械公司注冊下來后,想要正常經(jīng)營,還需要去做一件事請——辦理許可證。

根據(jù)辦理的許可證類型不同,需要符合的條件也不一樣。比如說申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:

1.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學(xué)歷質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

2.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所。

3.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備。

4.應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。

5.應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料:

(1)《深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;

(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(校驗原件);

(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;

(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

(6)擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能;

(7)擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明,下同)復(fù)印件;

(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。

注冊公司可以為您的企業(yè)提供更多的法律支持和咨詢服務(wù)。看完本文,相信你已經(jīng)對深圳醫(yī)療三類公司注冊有所了解,并知道如何處理它了。如果之后再遇到類似的事情,不妨試試主頁推薦的方法去處理。

備案號:粵ICP備17121331號 紅樹葉財務(wù)咨詢管理

鄭重申明:未經(jīng)授權(quán)禁止轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制或建立鏡像,如有違反,必將追究法律責(zé)任