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山東藥審中心:保健食品生產(chǎn)許可常見問題解答
發(fā)布于 2024-12-26 22:48:04 作者: 衡盼香
注冊公司是創(chuàng)業(yè)者必須面對的任務(wù)之一。這個過程可能會有些復(fù)雜,但是只要你按照規(guī)定進(jìn)行操作,你的企業(yè)就可以合法地運營。接下來,主頁將重點帶大家了解保健食品生產(chǎn)許可證,希望可以幫到你。
1. 保健食品生產(chǎn)許可申請人的資質(zhì)要求?
保健食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)是取得《營業(yè)執(zhí)照》的合法主體,符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》要求的相應(yīng)條件。
2. 申請保健食品生產(chǎn)許可需提交什么材料?
根據(jù)申報事項的不同需提交的材料有所差異,具體的申請材料清單請見《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》附件1《保健食品生產(chǎn)許可申請材料目錄》。
3. 以“擬備案”品種申報保健食品生產(chǎn)許可的,在書面材料申報過程中有什么注意事項?
以“擬備案”品種申報保健食品生產(chǎn)許可的,(1)應(yīng)為新開辦的保健食品生產(chǎn)企業(yè);(2)在申請項目欄填報中,填報“保健食品名稱、保健功能”應(yīng)準(zhǔn)確,且符合《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品原料目錄》等辦法的要求;“注冊號與備案號”一欄應(yīng)輸入“擬備案產(chǎn)品,待取得保健食品備案憑證后方可開展生產(chǎn)活動”字樣;(3)在附件材料中無需提交備案憑證。
4. 保健食品生產(chǎn)許可申請,產(chǎn)品名稱中若存在?標(biāo)或下標(biāo)等特殊字符的該如何申報?
產(chǎn)品名稱中出現(xiàn)?標(biāo)或者下標(biāo),如產(chǎn)品名稱為***?維生素 C 軟膠囊,***牌輔酶Q10 軟膠囊,可自行下載特殊字符庫,使用特殊字符來錄入產(chǎn)品名稱。
5. 保健食品工藝中包含輻照或者使用了輻照原料的,標(biāo)簽上應(yīng)如何標(biāo)注?
根據(jù)《保健食品標(biāo)識規(guī)定》,經(jīng)電離輻射處理過的保健食品,必須在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)明“輻照食品”或“本產(chǎn)品經(jīng)輻照”。經(jīng)電離輻射處理過的任何配料,必須在配料表中的該配料名稱后標(biāo)明“經(jīng)輻照”。
6. 保健食品標(biāo)簽標(biāo)注警示用語有何要求?
根據(jù)《保健食品標(biāo)注警示用語指南》,保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于最小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。警示用語使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:
保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病。
當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時,字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時,警示用語字體最小高度按照上述規(guī)定等比例變化。
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